Precision på mikronivå.

Kontroll av partikelkontaminering i kritiska miljöer. Norvic levererar högspecialiserad renrumsstädning för Life Science, Medtech och halvledarindustrin enligt globala standarder.

Standarder vi efterlever.

Vi arbetar strikt enligt ISO 14644 och GMP (Good Manufacturing Practice) för att säkerställa att era renhetsklasser bibehålls under hela servicecykeln.

Huvudstandard

ISO 14644-1:2015

Läkemedel

EU GMP Annex 1

ISO Klass
Max partiklar/m³ (≥0.5µm)
Typisk miljö

* Norvics metodik anpassas efter er specifika klassificering. Vi använder uteslutande partikelfri utrustning och specialiserad mikrofiber för cleanroom-bruk.

Certifierad Metodik

Vår personal genomgår rigorös träning i beteende och städteknik för att aldrig utgöra en kontamineringskälla.

Gowning & Disciplin

Strikta rutiner för in- och utslussning. Vi säkerställer korrekt användning av partikelfria kläder, handskar och andningsskydd för att minimera partikelsläpp från mänsklig närvaro.

Ultrarent Vatten (DI)

Vi använder dejoniserat vatten och specialiserade kemikalier med extremt låga resthalter för att undvika kemisk kontaminering på kritiska ytor.

Digital Dokumentation

Loggning av varje städmoment via vårt system. Full spårbarhet för era interna och externa audits, inklusive partikelmätningar före/efter insats vid behov.

Expertis anpassad för er industri

Läkemedel & Bioteknik

Stöd för Grade A-D miljöer med fokus på sterilitet och mikrobiologisk kontroll.

Medicinteknisk produktion

Precision för montering av kirurgiska instrument och implantat.

Semiconductors & Nano

ESD-säker städning med fokus på partikelkontroll på nanonivå.

Flyg & Rymdteknik

Hantering av stora komponenter i känsliga monteringshallar.

Tekniska frågor & svar

  • Vilken typ av utbildning har er personal för cleanroom-miljöer?

    Vår personal genomgår en certifierad specialistutbildning som omfattar mikrobiologi, partikellära, ISO 14644-standarder och praktisk träning i "Gowning" (påklädning) och aseptisk städteknik. Vi kräver årlig om-certifiering för all personal i Grade A/B miljöer.

  • Hur hanterar ni kontamineringskontroll av er utrustning?

    Vi använder dedikerad utrustning för varje renhetsklass. All utrustning (moppar, torkdukar, hinkar) är tillverkade av material som inte släpper ifrån sig partiklar (låg-luddande komposit eller mikrofiber). För ISO 5-miljöer används ofta autoklaverbar utrustning eller sterila engångsartiklar.

  • Kan ni utföra ATP-tester och partikelmätningar?
    Ja, som en del av vår kvalitetssäkring kan vi erbjuda ATP-mätningar för att kontrollera biologiska rester samt samarbeta med er för att genomföra partikelmätningar före och efter saneringsinsatser för att verifiera att renhetskraven uppfylls.
KONTAKTA OSS

Redo för en teknisk analys?